盘点国产新冠疫苗“五朵金花”:接种剂次破1亿,三条技术路径各有千秋

时间:2021-04-07 19:14:01 作者:自由投
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以下为灭活疫苗盘点国产新冠疫苗“五朵金花”:接种剂次破1亿,三条技术路径各有千秋内容:

盘点国产新冠疫苗“五朵金花”:接种剂次破1亿,三条技术路径各有千秋

北京市一接种点,打疫苗的人排长队 方凤娇/摄

本报(chinatimes.net.cn)记者崔笑天 北京报道

“温馨提示:凡满18周岁居民持身份证手机到综合文化中心接种新冠疫苗、领礼品。”3月30日,家住北京市丰台区的韩东(化名)收到了西罗园街道发来的信息。

这段时间,韩东的公司已经统计过了多次新冠疫苗接种信息。他工作所在的大厦物业,设置了两个入口,一个供接种过新冠疫苗的员工直接进出,另一个则对尚未接种疫苗的员工开放,每天进入大厦都需要扫健康宝登记、测温等措施。

在新冠疫苗接种工作进行得如火如荼的当下,韩东经历的一切并非个例。据国家卫健委网站消息,截至4月5日,全国各地已累计报告接种新冠病毒疫苗1.43亿剂次。

不止中国,全球新冠疫苗接种都在“赛跑”。哪个国家率先实现了较高的接种率,就有望越快恢复正常的经贸流动,迎来经济复苏。将至少接种一剂的人数占比定义为接种率,据西南证券研报测算,全球接种率为4.43%,美国接种率29.77%。全球接种率最高的国家为以色列,接种率60.68%。

国内已有五款新冠疫苗获批上市,它们在技术路径、接种剂次、有效率方面存在差异。分别为中国生物(北生所、武汉所)的灭活疫苗、科兴中维的灭活疫苗、康希诺生物的腺病毒载体疫苗、智飞生物的重组蛋白疫苗。由于获批较早,国内大部分地区采购的均为灭活疫苗。

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(图片来自西南证券研报)

疫苗专家陶黎纳(疫苗与科学)在接受《华夏时报》记者采访时表示:“因为灭活疫苗部署的产能最大,所以现在主流用的还是灭活疫苗,不过灭活疫苗的产能可能提升还是比较慢的,因此在现在全国大规模接种的过程中,可能存在疫苗不能及时供应的情况。重组蛋白疫苗正在补充这种产能的缺陷。”

据陶黎纳介绍,目前智飞生物的重组蛋白疫苗已在安徽、江苏、重庆等地开始接种,“铺的还是比较快的”。

三种技术路径大PK

纵观全球,共有11家公司的新冠疫苗获批紧急使用或上市,中国占据五席,分属于中国生物(北生所、武汉所)、科兴中维、康希诺生物、智飞生物

这五款疫苗,覆盖三种技术路径——灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗,各有优劣,但均安全有效。国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华表示,目前国内上市新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,可以放心接种。

中国生物(北京所、武汉所)、科兴中维的新冠疫苗采用传统技术,为灭活疫苗,需要接种两剂。即研究团队制备出大量活病毒后,再将其灭活,把病毒注射进健康人体内,激活免疫系统。其优点是技术成熟,缺点是生产周期长、质控严格、免疫期相对短等。

康希诺生物的新冠疫苗技术较新,为腺病毒载体疫苗。腺病毒属于常见的双链DNA病毒,具有很强的感染人体细胞的能力。研究团队利用这一能力,把编码新冠抗原的DNA序列通过基因重组的方式整合进腺病毒基因组内,并去掉腺病毒负责繁殖的基因,使得疫苗安全有效。

其优点是免疫性好、对人致病性低、可快速放量,相比其他需要接种两剂或以上的新冠疫苗,康希诺生物的这款疫苗只需要接种一剂即可。中国疫苗行业协会会长封多佳表示:“腺病毒载体疫苗是核酸疫苗,生产工艺相对简单,不需要大量培养活病毒再杀死,所以生产周期相对灭活疫苗要短些;另外,康希诺的新冠疫苗只需要打一针,这可以提高疫苗接种效率。”

而该疫苗的缺点是存在预存免疫问题,腺病毒的中和抗体可能会削弱相应腺病毒载体诱导的免疫反应。中国疾控中心研究员邵一鸣认为,单针腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应强度一般弱于两针疫苗,在预防早期流行病毒时没问题,换成后期突变病毒时,保护效率大多会下降。

智飞生物的新冠疫苗亦采用新兴技术,为重组蛋白疫苗,需要接种三剂。其通过基因工程方法,将保护性抗原基因在原核或真核细胞中表达,刺激人体产生抗体。其优点是安全有效、副作用小、产量高,缺点是生产过程较复杂,需要佐剂辅助。

为何这款疫苗需要接种三剂?陶黎纳表示,目前全球范围多条技术路线的新冠疫苗已经研发成功,但在效果和安全性上还没能实现平衡,这就对新研发的疫苗提出了“保证效果”的挑战。根据其披露的临床数据来看,“如果重组蛋白疫苗是首发路线,那么两剂方案也可以接受,但现在疫苗已经成功,人类对其保护效果的要求更高了,同时基于以往重组蛋白疫苗接种程序的规律,该疫苗选择符合以往规律的三剂接种程序是最佳决定。”

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,三种路线的新冠病毒疫苗各有特色,无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,是疫苗成功的关键标准。

能否抵挡病毒变异?

综合对比各家公司披露的临床试验数据,中国生物北生所的灭活疫苗总体有效率为79.34%;科兴中维的灭活疫苗总体有效率为50%-60%;康希诺生物的腺病毒载体疫苗总体有效率为74.8%。这三款疫苗对重症患者的保护率均为100%。

智飞生物的重组蛋白疫苗尚未披露三期临床数据及总体有效率。其一期/二期临床试验显示,950名18-59岁的健康成年人,接种两剂次疫苗后,76%的人可以产生中和抗体。接种三剂次疫苗后,97%的人可以产生中和抗体,没有疫苗相关的严重不良事件发生。

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(图片来自西南证券研报)

值得注意的是,相较最早出现的武汉毒株,在英国、南非等地新冠病毒已发生变异。据健康时报不完全统计,目前我国上海、广东、山东、北京四地曾报告出现变异毒株,均为境外输入。

那么,对于变异后的新冠病毒,疫苗有效率几何?王军志表示,还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。目前,世界卫生组织、各国研究机构、疫苗生产企业等都在密切关注新冠病毒变异情况,也在开展相关研究,这将为后续疫苗的研发及应用提供预警和科学分析依据。

陶黎纳表示,从科学上讲,病毒的变异确实有可能导致疫苗失效,现在来看,衡量病毒变异对疫苗有效率的影响,最重要的一个指标就是抗体。疫苗产生的中和抗体浓度越高,越能抵御变异后的病毒。目前不同技术的疫苗,在这方面的数据不太一样。

产能能否覆盖全国?

对于每一个人来说,及时接种新冠疫苗都具有重要意义。

国家卫健委在《新冠疫苗接种问答》一文中指出:一方面,我国绝大多数人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,一方面绝大部分人可以获得免疫力,从而有效降低发病、重症和死亡的风险;另一方面,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎的流行,尽快恢复我国社会经济、居民生活正常运转。

目前,中国新冠病毒疫苗接种面向18周岁及以上人群免费开展,在当地卫健部门批准的接种单位进行。通常情况下,接种单位设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院,涉及到一些重点对象比较集中的部门或企业,亦会根据情况设立一些临时接种单位。

不少公司亦在开展18周岁以下的未成年人接种新冠疫苗的临床研究。不过,陶黎纳认为,这部分未成年人接种新冠疫苗,并不是一个太着急的事情。“在国家层面的安排中,18岁以下的人群接种疫苗属于第二步,首先还是要让18岁以上的人群实现应种尽种,无论是疫苗的供应,还是服务的能力,这些资源都会向18岁以上的人群倾斜。”

上述四家公司亦在加班加点扩充产能,为全球供应疫苗。据西南证券研报统计,中国生物北生所扩建后有望达到10亿剂的年产能,科兴中维约为3亿剂、康希诺生物、智飞生物则有2-3亿剂的产能。以此计算,新冠疫苗总产能至少可达到17亿剂/年,大概覆盖9亿人口。

其中,由于中国生物、科兴中维的三款灭活疫苗获批较早,成为全国接种的主流,不过康希诺生物、智飞生物的疫苗由于采取新兴技术路线,量产的时间与成本较低,有望成为有力补充。

责任编辑:方凤娇 主编:陈岩鹏

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